您好,欢迎来到无锡科雷水处理设备有限公司官网!
全国服务热线:13771405616
制水分类及水质标准

发布时间: 2022-02-18 10:58:21

新闻来源: http://www.wxklscl.com/

制水分类及水质标准:


1、制水分类      (工艺用水:药品生产工艺中使用的水,包括饮用水、纯化水、注射用水)      1)饮用水(Potable-Water):通常为自来水公司供应的自来水或深井水,又称原水,其质量必须符合******标准GB5749-85<生活饮用水卫生标准》。按2005中国药典规定,饮用水不能直接用作制剂的制备或试验用水。  2)纯化水(Purified Water):为原水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的制的水、不含任何附加剂。纯化水可作为配制普通制剂的溶剂或试验用水,不得用于注射剂的配制      采用离子交换法、反渗透法、超滤法等非热处理制备的纯化水一般又称去离子水。      采用特殊设计的蒸馏器用蒸馏法制备的纯化水一般又称蒸馏水。      3)注射用水(Water for Injection):是以纯化水作为原水,经特殊设计的蒸馏器蒸馏,冷凝冷却后经膜过滤制备而得的水。      注射用水可作为配制注射剂用的溶剂。      4)注射用水(Sterile Water for Injection):为注射用水依照注射剂生产工艺制备所得的水。      注射用水用于粉末的溶剂或注射液的稀释剂。

2、制水的水质标准      1)饮用水:应符合中华人民共和国******标准<生活饮用水卫生标准》(GB5749-85)  2)纯化水:应符合<2010中国药典》所收载的纯化水标准。      在制水工艺中通常采用在线检测纯化水的电阻率值的大小,来反映水中各种离子的浓度。制药行业的纯化水的电阻率通常应≥0.5MΩ.CM/25℃,对于注射剂、滴眼液容器冲洗用的纯化水的电阻率应≥1MΩ.CM/25℃。      3)注射用水:应符合2005中国药典所收载的注射用水标准。

上一页:纯水设备与纯化水设备的工艺流程

下一页:没有了…

热点推荐
  • 制药纯化水设备应用原理

    制药纯化水设备应用原理

    纯化水设备主要应用于医用大输液、医药制剂、生物制剂等的生产用水基因工程、渗透析等用水,GMP对制药用纯...

  • 纯水设备安装调试常见的问题

    纯水设备安装调试常见的问题

    1纯净水设备运行条件 纯净水设备的反渗透系统由反渗透膜(RO)、高压泵及为保护反渗透膜而设置的保安过滤器组...

  • 纯化水设备概念

    纯化水设备概念

    我们对于纯化水系统的设计以模块化设计为理念,使纯化水系统具有独立化、模块化、简单操作的特点,保证了设...

  • 制水分类及水质标准

    制水分类及水质标准

    制药用水分类及水质标准:1、制药用水分类 (工艺用水:药品生产工艺中使用的水,包括饮用水、纯化水、注...

  • 纯水设备组成和应用

    纯水设备组成和应用

    新的反渗透膜元件通常浸润1%NaHSO3和18%的甘油水溶液后贮存在密封的塑料袋中。在塑料袋不破的情况下,贮存1...